Ритуксимаб (Rituximab)

Противоопухолевые средства - Препараты моноклональных антител

Синонимы
Мабтера (Mabtera)

Фармакологическое действие
Противоопухолевый препарат. Ритуксимаб – химерические моноклональные антитела мыши/человека, которые специфически связываются с трансмембранным антигеном CD20. Этот антиген расположен на пре-β-лимфоцитах и зрелых β-лимфоцитах, но отсутствует на стволовых гемопоэтических клетках, про- β-клетках, здоровых плазматических клетках и здоровых клетках других тканей. Этот антиген экспрессируется более чем в 95% клеточных неходжкинских лимфом. После связывания с антителом CD20 не усваивается и не сбрасывается с клеточной мембраны в окружающую среду. CD20 не циркулирует в плазме в виде свободного антигена и поэтому не конкурирует за связывание с антителами

Показания к применению
Рецидивирующие или химиоустойчивые β-клеточные, CD20-положительные неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности или фолликулярные. CD20-положительные диффузные β-крупноклеточные неходжкинские лимфомы в комбинации с химиотерапией по схеме СНОР

Способ применения и дозы
Вводят в/в через отдельный катетер в дозе 375 мг/м2 1 раз в неделю. Нельзя вводить в/в болюсно или в виде в/в инъекции. Перед каждой инфузией ритуксикамба необходимо проводить премедикацию – введение анальгетика/антипиретика (например, парацетамола) и антигистаминного препарата (например, дифенгидрамина). Следует проводить премедикацию и и кортикостероидами в случае, если Мабтера не применялась в комбинации со СНОР-химиотерапией. Первая инфузия. Рекомендованная начальная скорость инфузии составляет 50 мг/ч. В дальнейшем ее можно увеличивать на 50 мг/ч каждые 30 мин, доводя до максимальной скорости 400 мг/ч. Последующие инфузии можно начинать со скорости 100 мг/ч и увеличивать на 100 мг/ч каждые 30 мин до максимальной скорости 400 мг/ч. Коррекция дозы – в ходе терапии. Уменьшать дозу мабтеры не рекомендуется

Побочное действие
Инфузионные реакции, включая синдром высвобождения цитокинов, отмечается у большинства больных, преимущественно в ходе первой инфузии, и проявляются, главным образом, лихорадкой с ознобом или дрожью; приливы, ангионевротический отек, тошнота, крапивница, слабость, головная боль, зуд, одышка, бронхоспазм и явления гипоксии, раздражение глотки, ринит, рвота и боли в месте локализации опухоли

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или к белкам мыши

Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 10 и 50 мл