Дюрогезик Матрикс ТТС (Durogesic Matrix)

Нейротропные средства (ЦНС) - Анальгетики

Синонимы
Фентанил (Phentanilum)

Пролонгированная лекарственная форма фентанила для наружного применения (трансдермальная терапевтическая система – ТТС). Выпускается в пяти модификациях различной силы действия, состав которых одинаков при расчете на единицу площади ТТС. Системы площадью 5,25; 1,5; 21,0; 31,5 и 42,0 см² разработаны для высвобождения в системный кровоток 12,5; 25; 50; 75 и 100 мкг фентанила в час, что составляет приблизительно 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 и 2,4 мг в сутки. Остальные компоненты системы не обладают фармакологической активностью. Активное вещество – фентанил (ТТС 12,5 мкг/ч содержит 2,1 мг фентанила, ТТС 25 мкг/ч – 4,2 мг фентанила, ТТС 50 мкг/ч – 8,4 мг фентанила, ТТС 75 мкг/ч – 12,6 мг фентанила, ТТС 100 мкг/ч – 16,8 мг фентанила). Вспомогательные вещества: подложка – сополимер полиэтилентерефталата (ПЭТ) и этиленвинилацетата (ЭВА); адгезивный слой – полиакрилат (Duro-Tak 87-4287); защитная пленка – силиконизированный ПЭТ

Фармакологическое действие
Нарушает передачу возбуждения по специфическому и неспецифическому болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса, миндалевидному комплексу. Основными терапевтическими эффектами препарата являются обезболивающий и седативный. Оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный центр. Повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров (в том числе мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, сфинктера Одди), снижает перистальтику кишечника, улучшает всасывание воды из ЖКТ. Практически не оказывает влияния на артериальное давление, снижает почечный кровоток. В крови повышает содержание амилазы и липазы. Способствует наступлению сна. Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия

Показания к применению
Хронический болевой синдром сильной и средней выраженности

Способ применения и дозы
Доза подбирается индивидуально и должна регулярно оцениваться после аппликации ТТС. Дюрогезик Матрикс следует наносить строго по инструкции. Для подбора дозы используют ТТС Дюрогезик Матрикс 12,5 мкг/ч. Аппликацию следует заменять новой каждые 72 ч. Если после аппликации начальной дозы адекватное обезболивание не достигнуто, то через 3 дня доза может быть увеличена. Далее дозу можно увеличивать через каждые 3 дня. Обычно за один раз доза увеличивается на 12,5 или 25 мкг/ч, однако необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании (пероральные дозы морфина 45 и 90 мг в сутки примерно эквивалентны дозам препарата Дюрогезик Матрикс 12,5 и 25 мкг/ч соответственно). Для достижения дозы более 100 мкг/ч могут одновременно использоваться несколько ТТС

Побочное действие
Сонливость, бессонница, головокружение, тревожное состояние, депрессия, эйфория, судороги (включая клонические судороги и большой эпилептический припадок), амнезия, головная боль, тремор, парестезия, зевота, ринит, угнетение дыхания (в том числе дыхательная недостаточность, апноэ и брадипноэ), гиповентиляция, диспноэ. Тошнота, рвота, запор, диарея. Тахикардия, брадикардия, повышение или снижение АД. Спазм мочеточников, анафилактические реакции, конъюнктивит, ощущение изменения температуры тела, усиленное потоотделение, усталость, недомогание, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, астения, «синдром отмены», эритема, половая дисфункция, реакции в месте аппликации. Как и для других опиоидных анальгетиков, при повторном применении препарата Дюрогезик Матрикс могут развиваться физическая и психическая зависимость и толерантность. При переходе от ранее принимаемых наркотических анальгетиков к применению препарата Дюрогезик Матрикс или в случае внезапного прекращения терапии возможны симптомы, характерные для отмены опиоидов (тошнота, рвота, диарея, тревожное состояние, озноб)

Противопоказания
Повышенная чувствительность к фентанилу или к адгезивным веществам, входящим в состав системы. Угнетение дыхательного центра, в том числе острое угнетение дыхания. Острая боль или послеоперационные боли, требующие короткого периода лечения. Беременность и период лактации. Детский возраст до 18 лет. Диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами. Раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации

Форма выпуска
По 1 ТТС в пакете из комбинированного материала (ПЭТ, полиэтилен низкой плотности, алюминиевая фольга). По 5 пакетов вместе с инструкцией по применению вложены в картонную пачку